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设备清洗取样方式_清洁验证取样回收率

设备清洗取样方式_清洁验证取样回收率

设备清洗取样方式_清洁验证取样回收率

作者: 矿山机械设备(jx-8888.com)   来源:钻机问答   发布时间:2021-09-19    

在《药品生产质量管理规范》( 2010年版)实施前,制药设备清洁验证只要求验证化学残留的取样方法而实施后,新确立了对表面微生物取样和检验方法验证的要求

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复印件编号: *** *制药公司* * *制药公司发行部门:主题:技术质量科文件代码: SOP―A7―005部门审查: QA审查:设备清洗验证中的抽样方法版本号: 01代替:共6页第1页起草

设备清理采样方法的研究【摘要】:研究了在设备清理验证中确定合适采样点和采样方法的方法。 采样点应能代表设备最脏的点。 在寻找代表性的采样点时,首先要考虑设备最难清洗的问题

阅读文档第7页- 78分-上传时间: 2018年11月1日

* * * *制药厂复印件编号:发行部门:技术质量科主题:设备清洗验证中的抽样方法共6页第1页文件编号:版本编号: SOP―A7―005 01代替:起草:部门审查: QA

阅读文档第4页-上传时间: 2015年5月12日

2004年9月1日,nbsp; 我刚毕业,以前在一家大制药公司做毕业实习。 毕业论文是清洁的验证,希望这对大家有帮助。 采样方法⑴擦拭采样法假定污染物均匀分布在设备表面

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